The Essential Role of Data and Safety Monitoring Boards (DSMBs) in Ensuring the Ethics of Global Vaccine Trials to Address Coronavirus Disease 2019 (COVID-19O).

Eckstein, L ; Rid, A ; et al.

In: Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America, Jg. 73 (2021-12-06), Heft 11, S. 2126-2130

academicJournal

Wie komme ich dran?

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccines are being developed and implemented with unprecedented speed. Accordingly, trials considered ethical at their inception may quickly become concerning. We provide recommendations for Data and Safety Monitoring Boards (DSMBs) on monitoring the ethical acceptability of COVID-19 vaccine trials, focusing on placebo-controlled trials in low- and middle-income countries.

Titel:	The Essential Role of Data and Safety Monitoring Boards (DSMBs) in Ensuring the Ethics of Global Vaccine Trials to Address Coronavirus Disease 2019 (COVID-19O).
Autor/in / Beteiligte Person:	Eckstein, L ; Rid, A ; Kamuya, D ; Shah, SK
Zeitschrift:	Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America, Jg. 73 (2021-12-06), Heft 11, S. 2126-2130
Veröffentlichung:	Jan. 2011- : Oxford : Oxford University Press ; <i>Original Publication</i>: Chicago, IL : The University of Chicago Press, c1992-, 2021
Medientyp:	academicJournal
ISSN:	1537-6591 (electronic)
DOI:	10.1093/cid/ciab239
Schlagwort:	COVID-19 Vaccines Clinical Trials Data Monitoring Committees Humans SARS-CoV-2 COVID-19 Vaccines
Sonstiges:	Nachgewiesen in: MEDLINE Sprachen: English Publication Type: Journal Article; Research Support, N.I.H., Intramural; Research Support, Non-U.S. Gov't Language: English [Clin Infect Dis] 2021 Dec 06; Vol. 73 (11), pp. 2126-2130. MeSH Terms: COVID-19* ; Vaccines* ; COVID-19 Vaccines ; Clinical Trials Data Monitoring Committees ; Humans ; SARS-CoV-2 References: Account Res. 2011 Jan;18(1):1-30. (PMID: 21287412) ; N Engl J Med. 2021 Feb 11;384(6):497-511. (PMID: 33264556) ; N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):477-8. (PMID: 20647188) ; JAMA. 2021 Jan 19;325(3):221-222. (PMID: 33315069) ; BMC Med Ethics. 2013 Jul 23;14:28. (PMID: 23879694) ; JAMA. 2021 Jan 19;325(3):219-220. (PMID: 33315080) ; Clin Trials. 2004 Feb;1(1):60-79. (PMID: 16281463) ; Account Res. 2015;22(2):81-105. (PMID: 25397600) ; Trials. 2011 May 03;12:106. (PMID: 21539749) ; Clin Trials. 2017 Apr;14(2):115-123. (PMID: 28359194) ; Clin Trials. 2006;3(2):142-8. (PMID: 16773956) ; JACC Basic Transl Sci. 2020 Jun;5(6):645-647. (PMID: 32572386) ; J Med Philos. 2000 Aug;25(4):379-97. (PMID: 10916175) ; Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):99-111. (PMID: 33306989) ; Science. 2020 Dec 11;370(6522):1277-1279. (PMID: 33273060) ; Dev World Bioeth. 2018 Dec;18(4):341-348. (PMID: 28470868) ; Clin Trials. 2015 Dec;12(6):688-91. (PMID: 26152835) ; Lancet. 2021 Jan 2;397(10268):8-10. (PMID: 33308484) ; Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):510-4. (PMID: 24035802) ; Ther Innov Regul Sci. 2019 Jul;53(4):526-534. (PMID: 30176736) ; Bioethics. 2017 Feb;31(2):97-104. (PMID: 28060431) ; Vaccine. 2014 Aug 20;32(37):4708-12. (PMID: 24768580) ; Health Policy Plan. 2015 Feb;30(1):131-43. (PMID: 24362642) ; Clin Trials. 2008;5(3):277-82. (PMID: 18559418) ; Vaccine. 2015 Nov 25;33(47):6396-400. (PMID: 26271832) Grant Information: United Kingdom WT_ Wellcome Trust; 205419/Z/16/Z United Kingdom WT_ Wellcome Trust; United States NH NIH HHS Contributed Indexing: Keywords: COVID-19 vaccines; SARS-CoV-2; clinical trials data monitoring committees; ethics, research; standard of care Substance Nomenclature: 0 (COVID-19 Vaccines) ; 0 (Vaccines) Entry Date(s): Date Created: 20210324 Date Completed: 20211213 Latest Revision: 20240216 Update Code: 20240216 PubMed Central ID: PMC8083612

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